Comment faire : De nouvelles données à EADV 2020 confirment que Taltz (ixekizumab) se montre durable

INDIANAPOLIS, 29 octobre 2020 / PRNewswire / – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a annoncé aujourd’hui qu’elle partagerait le nouveau Taltz® (ixekizumab) de multiples analyses à long terme et post-hoc qui indiquent une efficacité soutenue chez les patients atteints de psoriasis et d’arthrite psoriasique. Notamment, Lilly partagera les résultats de la période d’extension d’UNCOVER-3 démontrant l’efficacité soutenue de cinq ans de Taltz chez les patients atteints de psoriasis dans le traitement des zones corporelles difficiles, telles que le cuir chevelu, les ongles, les paumes et la plante des pieds. Ces études seront présentées au 29e Congrès annuel de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV), se déroulant virtuellement 29-31 octobre, 2020.

“Trouver une option de traitement à long terme efficace qui peut dégager les zones du corps difficiles à traiter que les patients trouvent particulièrement lourdes, comme le cuir chevelu et les ongles, est l’une des considérations les plus importantes lors du traitement du psoriasis”, a déclaré Andrew Blauvelt, MD, MBA, dermatologue certifié, président du centre de recherche médicale de l’Oregon et auteur principal de la divulgation de cinq ans d’UNCOVER-3. “Ces données démontrent que Taltz a été en mesure de fournir des réponses durables dans ces zones de peau difficiles et devrait aider les médecins à prendre des décisions de traitement éclairées pour leurs patients atteints de psoriasis.”

Données sur le psoriasis de Taltz de UNCOVER-3
Taltz a démontré une efficacité soutenue chez les patients adultes atteints de psoriasis avec une atteinte initiale du cuir chevelu, des ongles et des palmoplantaires (peau sur la paume des mains et la plante des pieds) avec les résultats suivants à cinq ans (semaine 264):

  • Jeu complet: Avec Taltz, 83%, 73% et 89% des patients ont rapporté une clairance complète du cuir chevelu, des ongles et du psoriasis palmoplantaire, respectivement.
  • Améliorations moyennes en pourcentage: Les patients ont rapporté des pourcentages d’amélioration moyens de 89%, 88% et 95% par rapport à la valeur de départ dans le psoriasis du cuir chevelu, des ongles et palmoplantaire, respectivement.

Dans l’étude UNCOVER-3, les patients adultes ont été initialement randomisés dans quatre bras de traitement pour recevoir un placebo, Taltz 80 mg toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines après une dose initiale de Taltz 160 mg, ou étanercept (commercialisé sous le nom d’Enbrel®) 50 mg deux fois par semaine pendant la période d’induction de 12 semaines. À la semaine 12, les patients éligibles sont entrés dans la période d’extension à long terme et ont reçu la dose approuvée par la FDA de Taltz pour le psoriasis ?? 80 mg toutes les quatre semaines. Cette analyse examine les patients qui ont reçu la dose de Taltz approuvée par l’étiquette. Pour ces patients, le psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), le Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) et / ou le Palmoplantar Psoriasis Area and Severity Index (PPASI) ont été évalués sur 264 semaines.

Dans l’étude UNCOVER-3, le profil de sécurité de Taltz sur cinq ans est resté cohérent avec les rapports précédents, sans résultats de tolérance inattendus ni nouveaux événements indésirables. La majorité des événements indésirables survenus au cours du traitement (EISA) étaient de nature légère à modérée, la rhinopharyngite et l’infection des voies respiratoires supérieures étant les plus fréquemment signalées.

Données supplémentaires de Taltz dans l’arthrite psoriasique
Lilly soulignera également les résultats notables de deux études sur l’arthrite psoriasique. Dans l’étude SPIRIT-P2, Taltz a démontré une clairance persistante des plaques de psoriasis des ongles et de la peau chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif, telle que mesurée par NAPSI, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) et des réponses statiques d’évaluation globale du médecin (sPGA), jusqu’à trois ans chez les patients ayant déjà présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou deux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNFi).

Dans une analyse post-hoc de patients atteints de psoriasis des ongles au départ de l’étude SPIRIT-H2H chez des patients naïfs de traitement TNFi atteints à la fois de rhumatisme psoriasique actif et de psoriasis actif, 83% des patients traités par Taltz ont maintenu une résolution complète du psoriasis des ongles jusqu’à 52 semaines vs 72% des patients traités par adalimumab (commercialisé sous le nom d’Humira®).

Dans les deux études, le profil de sécurité de Taltz était cohérent avec les résultats précédemment rapportés et aucun signal de sécurité inattendu n’a été trouvé.

«Ces études à long terme fournissent aux prestataires de soins de santé et aux personnes atteintes de psoriasis et d’arthrite psoriasique des informations précieuses sur l’efficacité de Taltz pour aider les patients à atteindre et à maintenir une clairance cutanée complète, même dans ces zones cutanées particulièrement lourdes», a déclaré Lotus Mallbris, MD, Ph .D., Vice-président du développement immunologique chez Lilly. «Les données présentées dans le portefeuille de dermatologie de Lilly au congrès virtuel EADV de cette année reflètent notre engagement à améliorer continuellement la norme de soins pour le traitement du psoriasis et d’autres maladies auto-immunes.

Plus de 170000 patients ont été traités par Taltz dans le monde depuis son lancement, ce qui permet aux prestataires de soins de santé de prendre des décisions de prescription éclairées pour les patients atteints de psoriasis et de polyarthrite psoriasique, ainsi que dans d’autres affections approuvées, notamment la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale non radiographique.

INDICATIONS ET UTILISATION DE TALTZ
Taltz est approuvé pour le traitement des patients âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, candidats à un traitement systémique ou à une photothérapie et pour le traitement des adultes atteints de rhumatisme psoriasique évolutif, de spondylarthrite ankylosante active ou non radiographique active. spondylarthrite axiale avec signes objectifs d’inflammation.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES POUR TALTZ

CONTRE-INDICATIONS
Taltz est contre-indiqué chez les patients ayant déjà présenté une réaction d’hypersensibilité grave, telle qu’une anaphylaxie, à l’ixékizumab ou à l’un des excipients.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
Les infections
Taltz peut augmenter le risque d’infection. Dans les essais cliniques sur des patients adultes atteints de psoriasis en plaques, le groupe Taltz avait un taux d’infections plus élevé que le groupe placebo (27% vs 23%). Une augmentation similaire du risque d’infection a été observée dans les essais contrôlés versus placebo chez des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, de spondyloarthrite axiale non radiographique et de patients pédiatriques atteints de psoriasis en plaques. Des infections graves se sont produites. Demandez aux patients de consulter un médecin en cas d’apparition de signes ou symptômes d’infection chronique ou aiguë cliniquement importante. Si une infection grave se développe, arrêtez Taltz jusqu’à la résolution de l’infection.

Évaluation préalable au traitement de la tuberculose
Évaluer les patients pour une infection tuberculeuse (TB) avant de commencer le traitement par Taltz. Ne pas administrer aux patients présentant une infection tuberculeuse active. Initier le traitement de la tuberculose latente avant d’administrer Taltz. Surveiller étroitement les patients recevant Taltz pour détecter tout signe et symptôme de TB active pendant et après le traitement.

Hypersensibilité
Des réactions d’hypersensibilité graves, notamment angio-œdème et urticaire (chacune = 0,1%), sont survenues dans le groupe Taltz lors des essais cliniques. Une anaphylaxie, y compris des cas conduisant à une hospitalisation, a été rapportée après la commercialisation avec Taltz. En cas de réaction d’hypersensibilité grave, arrêtez immédiatement Taltz et initiez un traitement approprié.

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Maladie inflammatoire de l’intestin
Les patients traités par Taltz peuvent présenter un risque accru de maladie inflammatoire de l’intestin. Dans les essais cliniques, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, y compris les exacerbations, sont survenues à une fréquence plus élevée dans le groupe Taltz que dans le groupe placebo. Pendant le traitement par Taltz, surveiller les patients pour détecter l’apparition ou l’exacerbation d’une maladie inflammatoire de l’intestin et en cas de survenue d’une MII, interrompre Taltz et initier une prise en charge médicale appropriée.

Immunisations
Avant de commencer le traitement par Taltz, envisagez de terminer toutes les vaccinations adaptées à l’âge conformément aux directives d’immunisation actuelles. Évitez d’utiliser des vaccins vivants chez les patients traités par Taltz.

EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus courants (= 1%) associés au traitement par Taltz sont les réactions au site d’injection, les infections des voies respiratoires supérieures, les nausées et les infections à la teigne. Dans l’ensemble, les profils de sécurité observés chez les patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, de spondylarthrite axiale non radiographique et de patients pédiatriques atteints de psoriasis en plaques étaient cohérents avec le profil de sécurité chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques, à l’exception de la grippe et de la conjonctivite dans le psoriasis arthrite et conjonctivite, grippe et urticaire dans le psoriasis pédiatrique.

Veuillez consulter les renseignements posologiques complets et le guide des médicaments pour Taltz. Voir les instructions d’utilisation fournies avec l’appareil.

IX HCP ISI 07 MAI2020

À propos de Taltz®
Taltz est un anticorps monoclonal qui se lie sélectivement à la cytokine de l’interleukine 17A (IL-17A) et inhibe son interaction avec le récepteur de l’IL-17. L’IL-17A est une cytokine naturelle impliquée dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales. Taltz inhibe la libération de cytokines et chimiokines pro-inflammatoires.

À propos du psoriasis en plaques modéré à sévère
Le psoriasis est une maladie immunitaire chronique qui affecte la peau. Cela se produit lorsque le système immunitaire envoie des signaux défectueux qui accélèrent le cycle de croissance des cellules de la peau. Le psoriasis touche environ 125 millions de personnes dans le monde, dont environ 20% souffrent de psoriasis en plaques modéré à sévère. La forme la plus courante de psoriasis, le psoriasis en plaques, se présente sous la forme de plaques rouges en relief recouvertes d’une accumulation blanche argentée de cellules mortes de la peau. Les patients atteints de psoriasis en plaques ont souvent d’autres problèmes de santé graves, tels que le diabète et les maladies cardiaques, et subissent un impact négatif sur leur qualité de vie.

À propos de l’arthrite psoriasique
L’arthrite psoriasique (PsA) est une forme chronique et progressive d’arthrite inflammatoire qui peut provoquer un gonflement, une raideur et des douleurs dans et autour des articulations et une altération de la fonction physique. Cela se produit lorsqu’un système immunitaire hyperactif envoie des signaux défectueux qui provoquent une inflammation, entraînant des articulations et des tendons enflés et douloureux. Le PSA peut affecter les articulations périphériques des bras et des jambes (coudes, poignets, mains et pieds). S’il n’est pas traité, le PsA peut causer des lésions articulaires permanentes. Jusqu’à 30% des personnes atteintes de psoriasis développent également un PsA.

À propos de Lilly en dermatologie
En suivant la science à travers un territoire inconnu, nous perpétuons l’héritage de Lilly en matière de fourniture de médicaments innovants qui répondent aux besoins non satisfaits et ont des impacts significatifs sur la vie des gens du monde entier. Les maladies liées à la peau sont plus que profondes. Nous comprenons l’impact dévastateur que cela peut avoir sur la vie des gens. Chez Lilly, nous recherchons sans relâche un solide pipeline de dermatologie pour fournir des solutions innovantes et centrées sur le patient afin que les patients atteints de maladies cutanées puissent aspirer à vivre sans limites.

À propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial des soins de santé qui allie la compassion et la découverte pour créer des médicaments qui améliorent la vie des gens du monde entier. Nous avons été fondés il y a plus d’un siècle par un homme déterminé à créer des médicaments de haute qualité qui répondent à des besoins réels, et aujourd’hui nous restons fidèles à cette mission dans tout notre travail. Partout dans le monde, les employés de Lilly s’efforcent de découvrir et d’apporter des médicaments qui changent la vie à ceux qui en ont besoin, d’améliorer la compréhension et la gestion de la maladie et de redonner aux communautés par le biais de la philanthropie et du volontariat. Pour en savoir plus sur Lilly, veuillez nous rendre visite sur lilly.com et lilly.com/news. P-LLY

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives (au sens où ce terme est défini dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995) concernant Taltz (ixekizumab) en tant que traitement pour les patients atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique et reflète la croyance actuelle de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, il existe des risques et des incertitudes substantiels dans le processus de développement et de commercialisation. Entre autres choses, rien ne garantit que les futurs résultats des études seront cohérents avec les résultats obtenus à ce jour ou que Taltz recevra des approbations réglementaires supplémentaires ou connaîtra un succès commercial. Pour plus d’informations sur ces risques et incertitudes, ainsi que sur d’autres, veuillez consulter les derniers formulaires 10-K et 10-Q déposés par Lilly auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Sauf si la loi l’exige, Lilly n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter les événements postérieurs à la date de ce communiqué.

Faire référence à:

Carla Cox; cox_carla@lilly.com; 317-750-3923 (médias)

Kevin Hern; hern_kevin_r@lilly.com; 317-277-1838 (investisseurs)

Cision Consultez le contenu original pour télécharger le multimédia: http: //www.prnewswire.com/news-releases/new-data-at-eadv-2020-confirm-taltz-ixekizumab-demonstrates-sustained-long-term-efficacy-in-patients -avec-psoriasis-et-arthrite-psoriasique-301162144.html

SOURCE Eli Lilly et compagnie

Source : http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&aid=&tid=5922F3203F294735A2003F9BA1407C46&url=https%3A%2F%2Fwww.finanzen.net%2Fnachricht%2Faktien%2Fnew-data-at-eadv-2020-confirm-taltz-ixekizumab-demonstrates-sustained-long-term-efficacy-in-patients-with-psoriasis-and-psoriatic-arthritis-9449827&c=13120124413692576534&mkt=de-de
C’était un tuto video hd : De nouvelles données à EADV 2020 confirment que Taltz (ixekizumab) se montre durable

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2020-10-29 03:00:00

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